隨著我國人口老齡化的加劇和骨質疏松癥患病率的快速攀升,骨質疏松已成為當前備受關注的重要公共健康問題。
近日,由中國醫學科學院北京協和醫院牽頭,16家權威中心參與的金天格膠囊治療原發性骨質疏松癥有效性及安全性的隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床研究(簡稱“金天格TTT研究”)于中華醫學會第十二次全國骨質疏松和骨礦鹽疾病學術會議期間隆重發布。
大會主席章振林教授、夏維波教授、李梅教授及金天格TTT研究各參研單位PI共同參與發布儀式,并接受采訪。各位專家從金天格TTT研究的試驗設計、臨床意義、藥物安全性等方面表達了自己的觀點。讓我們跟隨專家的講述,一同走進金天格TTT研究背后的故事。
/ 本期專家 /
/ 訪談話題 /
整個研究中,在年入組和其中一些訪視的過程以及最后結束的時候,都要進行一些肌力的功能測試。我們很擔心患者不能夠很好地配合,結果患者都配合得特別好。所以我也在想,一方面可能是我們的研究團隊給予了比較好的支持,另外一方面肯定是藥物本身給患者帶來了比較好的臨床療效,所以患者的依從性是很好的。
/ 訪談話題 /
金天格對骨松患者肌力的改善是非常顯著的,這對于臨床來說有沒有什么特別的意義?
我覺得意義還是很大的。因為我們知道人口老齡化以后,骨質疏松的患病率是增高的,同時肌少癥的患病率也在越來越高。這個專業里面老年病人非常的多,甚至有很多的老年人,他會到醫院來找醫生,主訴就是“我的肌肉沒有力量”,有一些認知的會主動提出來“我現在患了肌少癥,醫生能不能給到我一些好的治療方法”。
但我們知道,目前在國際上,以肌少癥作為治療適應癥的藥物幾乎是沒有的。面臨著這樣高的發病率,同時又沒有很好干預手段的背景下,金天格膠囊能夠帶來這么好的研究結果,尤其是在肌肉方面提高患者的肌肉功能和肌肉力量,就給臨床上做了很好的填補空白的作用。
我們很希望金天格這個藥物,能夠用到臨床,幫助到更多的老年患者。
/ 訪談話題 /
肌肉和骨骼在解剖結構上是相互靠近的,并且肌肉通過收縮來產生機械應力的刺激,促進骨骼的生長,骨骼和肌肉也會各自釋放一些內分泌的因子來相互進行調節,所以肌肉力量的改善對骨骼的質量、骨骼的強度,也有很好的提升作用。
曾經有一句老話是這么說的,骨肉相連。其實就是告訴我們,骨骼和肌肉相互影響、相互作用。
我們很多的骨質疏松專家都會說到:“為什么很多的患者采用了很強效的抗骨質疏松藥物以后,仍然不能夠很好地提高骨密度,骨折風險仍然不能有效地下降。”
我覺得其中有一點是很重要,就是身體的基本營養元素的補充、吸收以及利用,對于老年人群來說很難給予改善。所以我們現在對于老年的骨質疏松,除了給他抗骨質疏松藥物以外,還會想到一定要給他足夠的一些營養元素補充。
金天格膠囊當中有一些微量元素,還有必需氨基酸,對于缺乏蛋白質、缺乏一些微量元素的患者來說,也是比較好的選擇。在這樣多種營養素的補充下,再去給予其它比較強效的,像地舒單抗這類的抗骨質疏松藥物,會帶來更好的臨床結果。
/ 訪談話題 /
我個人覺得金天格在安全性方面,幾乎是沒有什么顧慮的。因為它不會帶來消化道、胃、肝、腎功能的損傷。它都是一過性的,比如說有一些內熱在停藥以后或者減量以后可以緩解,在逐漸的服用過程當中,這個患者的耐受性改善了以后再把劑量加上去,不會產生長期的不良反應。
所以在這方面,我覺得大部分的專家對金天格的安全性都是比較放心的。