隨著我國人口老齡化的加劇和骨質疏松癥患病率的快速攀升，骨質疏松已成為當前備受關注的重要公共健康問題。
近日，由中國醫學科學院北京協和醫院牽頭，16家權威中心參與的金天格膠囊治療原發性骨質疏松癥有效性及安全性的隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床研究(簡稱“金天格TTT研究”）于中華醫學會第十二次全國骨質疏松和骨礦鹽疾病學術會議期間隆重發布。
大會主席章振林教授、夏維波教授、李梅教授及金天格TTT研究各參研單位PI共同參與發布儀式，并接受采訪。各位專家從金天格TTT研究的試驗設計、臨床意義、藥物安全性等方面表達了自己的觀點。讓我們跟隨專家的講述，一同走進金天格TTT研究背后的故事。
/ 本期專家 /
/ 訪談話題 /
中成藥其實做特別嚴格的RCT研究的不太多，我覺得這項研究能夠做到很嚴格的設計，而且既關注了骨骼的改變，也關注到了肌肉的改變，整個的研究是比較嚴謹的，我覺得這是一項非常好的臨床研究。
/ 訪談話題 /
金天格TTT研究入組患者是400例，完成52周訪視率高達84%，在平常臨床工作中，對于提升患者的依從性，您有哪些比較好的方法？
由于骨質疏松和肌少癥都是需要長期防治的慢性疾病，所以依從性對于藥物治療來講還是非常重要的。
這項研究依從性是很好的，主要是在夏維波教授的領導下，研究的設計很好。另外所有的研究中心，對這一項治療是充滿信心的。
在治療的過程中，我們加強了患者教育，同時也有很好的Monitor，會定期對患者進行電話訪視。還有醫生會對患者進行每3-6個月的當面訪視。
這樣就保證了患者規律的隨訪，所以治療的依從性才能夠達到84%。
/ 訪談話題 /
這個話題也是我們很感興趣的。其實肌肉和骨骼之間，不僅是解剖位置的比鄰，而且它們存在著密切的關聯。肌肉和骨骼其實都是屬于內分泌組織，肌肉會分泌肌源性因子調節骨骼，骨骼也會分泌骨源性因子調節肌肉。
我覺得這項研究之所以有比較好的發表，就是因為看到了它在肌肉和骨骼兩個方面都有很好的療效。因為骨質疏松骨折是最嚴重的后果，而跌倒是它的主要誘因之一，所以我們要增加肌肉的力量和肌量來減少跌倒的風險，這樣才會使骨折的發生真正地減少。
所以我覺得這兩個疾病同時關注是非常必要的。
/ 訪談話題 /
TTT研究它已經有了很好的發表，這就說明它的結果是獲得認可的。骨質疏松的防治其實是需要長程序貫治療的，我們既需要骨吸收抑制劑，也需要骨形成促進劑，同時我們也需要發揮很多中成藥的潛能。
未來在臨床工作中，我覺得對于中成藥的研究是需要學習TTT的。
/ 訪談話題 /
安全性其實對于一個藥物治療來講是至關重要的。因為患者的健康我們永遠是放在首位的。
在治療的過程中，我們關注了肝腎功能還有骨轉換生化指標、鈣、磷等指標的變化，也觀察了患者很多臨床出現的不良癥狀。
總體來講，藥物的安全性還是挺好的，我們在臨床應用中會比較放心。
