隨著我國人口老齡化的加劇和骨質疏松癥患病率的快速攀升，骨質疏松已成為當前備受關注的重要公共健康問題。
近日，由中國醫學科學院北京協和醫院牽頭，16家權威中心參與的金天格膠囊治療原發性骨質疏松癥有效性及安全性的隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床研究(簡稱“金天格TTT研究”）于中華醫學會第十二次全國骨質疏松和骨礦鹽疾病學術會議期間隆重發布。
大會主席章振林教授、夏維波教授、李梅教授及金天格TTT研究各參研單位PI共同參與發布儀式，并接受采訪。各位專家從金天格TTT研究的試驗設計、臨床意義、藥物安全性等方面表達了自己的觀點。讓我們跟隨專家的講述，一同走進金天格TTT研究背后的故事。
/ 本期專家 /
/ 訪談話題 /
金天格TTT研究過程中，有哪些令您比較深刻的事情？
我們大家非常熟悉中成藥，有幾千年的歷史。中藥是中國的國粹，我們要維護保護好中醫中藥，這也是我們黨和中央的號召，并且做好中成藥以及中藥對我們常見病、慢性病的應用。
這么多年金天格膠囊一直用在原發性骨質疏松，包括絕經后或者老年男性骨質疏松。尤其在骨密度及各轉化指標的改善情況下，獲得了一定的療效。
這次在預防肌丟失或者預防跌倒等相關的背景下，金天格膠囊使用以后，通過TTT研究我們發現明顯提高了下肢的肌力。這對于我們臨床來說，是非常重要的一個啟發。因為我們長期在用金天格膠囊預防骨量丟失或者與其它抗骨松藥物的聯用下，獲得了一定的療效。這次又增加了新的一個功效，就是改善肌力、預防跌倒等作用。
我覺得，將來對于老年性的，既有骨質疏松癥，又伴有肌肉減少或者下肢肌力降低的、容易跌倒的絕經后婦女和老年男性，我們可以加用這些中成藥來預防，更好地來提升骨量以及預防跌倒的作用。這是我印象深刻的值得我們期待的一個試驗結果。
/ 訪談話題 /
大家都知道肌骨相連，骨密度下降是伴隨年齡的增長，下降更明顯，同時伴隨著肌肉的丟失容易出現跌倒。也就是我們傳統意義上說的肌肉減少癥。
肌肉減少癥的危害就是導致跌倒，跌倒會導致骨折，加上這個病人是個高齡又骨量流失的快，這樣的話肌少癥加骨質疏松，對于很多老年人就是一個重大的災難。
這次研究，金天格膠囊一年隨訪發現，顯著改善了下肢的肌力，對我們當前缺乏肌肉減少癥治療藥物的前提下，對我們無論是中醫的醫生還是西醫的醫生，都是一個重大的幫助。我覺得值得我們臨床的應用，也使我們西醫的醫生更進一步認識了中成藥多方面的多功效的作用，這個是非常值得期待。
/ 訪談話題 /
金天格膠囊上市以來，我們廣大的中醫師和西醫的醫生都應用了。金天格膠囊在預防骨量丟失方面、改善癥候方面，尤其是骨痛等等方面都發揮了療效。
那么作為一個西醫的醫生來說，我們容易把中成藥與西藥去比較。它能否增加多少骨密度或者降低多少骨轉換指標，特別是骨吸收標志物有沒有改善等等的去評判中成藥。我覺得根據這兩年國家的要求，可能會改變這個認識。中成藥改善癥候也好，改善骨密度也好，或者預防骨質疏松發生風險也好，要建立自己的一個體系。也就是說，中藥或者中成藥要有自己獨立的、不同于西藥的評判標準。
我的建議是可以通過真實世界的研究來了解，它對預防骨量或者預防跌倒以及由此預防相關骨折發生的風險，可能會獲得更多的數據，來支持金天格膠囊不僅在改善肌力方面，而且在預防跌倒和預防骨質疏松骨折方面發揮的功效，可以進一步得到我們的認可。
/ 訪談話題 /
金天格膠囊總體來說是安全的，對肝臟腎臟沒有不良的作用。通過這次試驗也能使我們進一步認識到金天格膠囊在臨床使用當中，還是非常安全的一個藥物。
將來如果進一步來改善我們西醫的醫生對中成藥應用當中的顧慮，我覺得我們要培訓西醫的醫生。我們希望通過這個研究，以后也擴大到西醫的醫生的應用中，同時要宣傳到中醫的醫生當中，來培訓我們對不同的個體、不同的癥候、不同的虛癥或者實癥，要辨證施治地來使用。
