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金花禮贊 | 金花人質量守護的故事
發布時間:2022-07-21  查看次數:
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我叫劉福敏,加入金花21年了,一直從事質量、技術管理工作,大家親切地叫我劉工。今天,我給大家講講金花人質量守護的故事。

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20年前,隨著國家GMP的實施,金花也開啟合規生產的歷程。那個時候,我也和絕大多數人都不懂GMP,在大家眼中,GMP是一個高大上的標準,很難,很難!當時,一切從零開始,要人沒人、要錢給的少,而公司要求再難也要通過認證。在認證過程中,我們通宵達旦編制文件,一份一份逐字逐句進行討論,修改,直至完美,對驗證起草、討論、審核、培訓,失敗了,再來!不理想,完善再做。時間緊、任務重、困難多,大家吃住都在公司,每天只睡3、4個小時,不斷優化、持續改進,日夜奮戰,個中艱辛,難以言表!

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功夫不負有心人,當檢查專家宣布通過GMP認證時,全廠一片歡呼,喜極而泣,這是一個從無到有的里程碑!

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多年來,隨著公司的發展、搬遷,又歷經5次認證!金花人守護住了我們的質量、守護住了我們的使命。

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時至今日,我們完善了藥品全生命周期的質量管理制度,健全質量管理體系,壯大了我們QA、QC、QM質量管理隊伍,更新了質量控制儀器設備設施,為金花在大健康領域馳騁夯實了根基。

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結合總書記2015年提出的對食品藥品安全監管“四個最嚴”的要求,用“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”落實企業主體責任 ,隨著新的藥品管理法的頒布,GMP認證退出歷史舞臺!但合規生產標準沒有降低,質量控制標準日益提高,變成了時刻都是GMP。

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近兩年,我們接受各類藥品專項、注冊、協查、日常監管檢查二十九次,我們承受住這一次次的洗禮,金花質量守護者交出滿意答卷。

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2022年,疫情肆虐古城,為護航公司經營順暢、護佑百姓健康!金花人舍小家保合規,吃住單位,對每批產品進行全項檢驗、對每一份記錄進行逐條審核,做到合規放行,一直堅守著對藥品質量的守護,圓滿演繹了質量信念的傳承。

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我驕傲,我是金花質量守護者!我自信,我為金花合規奮斗不止!


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