金花股份正處于醫藥改革浪潮階段，這是一個既有風險又有機遇的階段，我們應該把風險識別放在第一位。金花股份多年來一直倡導并且嚴格遵循依法合規經營，作為制藥人，要始終對法規保持敬畏，《藥品管理法》是一道堅決不能突破的紅線，也是藥品生產經營的底線。
——4月15日，在金花股份組織的新修訂《藥品管理法》及《藥品生產監督管理辦法》的專題培訓上，公司總經理韓卓軍對公司經營管理團隊作出了這樣的要求。
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質量至上
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習總書記指出，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責的“四個最嚴”精神，為公眾健康提供更有力的法治保障。新藥品管理法更加明確了藥品管理堅持“風險管理、全程管控、社會共治”的基本原則，進一步明確藥品全生命周期質量管理責任和藥品質量管理體系制度的完善。
合格的藥品質量是產品立足之本，是企業生存的根本，更關乎所有人的生命安全。韓總明確表示，金花股份始終秉持合規經營、質量第一的理念，嚴格遵守藥品生產質量管理的相關法律法規，時刻把保障產品質量放在首位，保證企業生產的產品安全、有效、質量可控，并不斷完善質量管理體系，確保體系的有效運行。
多管齊下抓質量
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在多年的質量管理實踐活動中，結合生產實際，韓總帶領金花股份質量管理團隊建立了金花專屬的質量文化，即“實施藥品全生命周期的質量管理，確保零差錯、零污染、零混淆”。產品質量管理活動貫穿于產品的全生命周期，包含產品研發、生產、原輔料及供應商管理、質量控制、倉儲管理、售后等各個過程，并確保在任何一個環節不發生差錯、污染和混淆。
理論和實踐的關系很微妙。理論來源于實踐，但也服務于實踐，實踐是檢驗理論的標準，也是不斷修正理論的依據。質量管理的理論是以GMP管理規范為依據，結合實踐活動中總結出的理論體系，但它絕不是高高在上的，我們的理論需要落地，需要貫徹，需要執行，并且是迅速落地，始終貫徹，堅決、完全的執行。
韓總介紹，在這樣的基礎上，結合GMP體系管理現狀，公司通過多管齊下狠抓產品質量。對質量管理團隊進行職能優化，分設QA、QC兩個獨立板塊，分別負責日常質量控制和質量保證工作。增加質量管理板塊，負責法律法規政策的跟進、培訓和宣講、風險管理、GMP體系建設和驗證的技術審核指導、自檢以及質量改進提升工作，真正做到專業的人干專業的事。在此基礎上，成立藥物警戒部，按照國家藥物警戒管理規范要求建立藥物警戒系統和藥物警戒體系，保證藥物警戒工作的合規順利開展。
為了保持質量管理人員具有高度的專業性和對相關法律法規的熟知程度，公司自上而下的開展了多層級多角度的專業學習。
“省局舉辦的有關注冊、仿制藥一致性評價政策宣貫、省局幫扶工作、藥品上市許可持有人相關政策解讀等等這些會議，都是我曾經參加的相關會議，作為企業管理者，我首先要重視專業和法律法規的學習，及時將相關信息傳達和部署到相關部門，以身作則，我才能要求我的員工也做到及時學習，不斷學習，去了解、熟悉、吸收最新的政策，并且運用在實際工作中。”在韓總的帶領下，各級管理人員和專業技術人員積極參與蒲公英、中食藥信息網、國家藥典委、國家高研院培訓課程，新“藥品管理法”、“藥品生產監督管理辦法”、“注冊管理辦法”、“上市后變更管理辦法”、“新藥法開啟雙體系風險管控新時代”、“質量控制體系提升和完善”、2020年版中國藥典網絡宣傳貫徹會議”及“中國藥品質量安全年會”等等法律法規和專業技術的學習。
通過內部學習交流不斷宣傳貫徹執行藥品質量管理的法律、法規，加大專業技術人員內外部的業務培訓和學習，有效提升了現場問題的把控和事前控制能力，樹立“質量無小事，規范在我心中”的崗位工作理念，提高公司各級管理人員和一線員工的質量、責任、風險意識。
建立內部質量績效考核機制和質量工作考核標準也是公司切實推進質量管理工作的一項重要舉措，將公司的質量指標層層分解，做到質量人人管，人人有指標，明確各級人員質量責任和工作目標，落實風險管控，獎罰分明。看似嚴苛的要求卻是對員工質量工作的極大激勵，使員工履職能力進一步提升，不斷拓展專業知識，提升業務能力。營造團結協作氛圍，倡導高效、和諧團隊，激勵員工銳意進取，不斷學習的精神。
嚴把產品質量關，金花一直在路上
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“產品安全、有效，質量可控，是我們始終奮斗的方向，也是我們堅持不懈努力的目標，這是一條持續攀登、沒有終點的路，金花，一直在路上”。
作為藥品質量安全的第一責任人，持續改進是企業永恒的追求。本著求實創新的理念，努力提升企業質量風險控制能力，韓總非常重視持續改進工作，提供了專業指導、人力、財力和物力的支持，并強調在法規和指導原則的要求下開展工作。
質量之魂，存于匠心。卓越的產品需要高標準的質量管理體系引領，需要不斷優化的產品質量標準和先進工藝技術的加持，需要員工高度的責任感和精益求精的態度的長期持續的輸出。
韓總分享了他對公司未來質量管理工作的規劃思路和構想。制藥企業的未來，很大程度在于產品質量的把控。在專注產品質量的基礎之上，再去談研發、談理想、談未來，才是科學的、合理的，行之有效的。質量管理工作無疑是公司會持續進行并且不斷進行管理優化、方式優化、過程優化的重點工作，金花股份秉持“健康百姓 金花己任”的企業使命，將持續以全過程的質量管理工作激發全員質量創新的熱情，大力弘揚工匠精神，構筑堅實的質量文化，專注依法合規，嚴守產品質量關，堅守生產經營紅線，切實有效做到人人都是質量管理的參與者，將相關法律法規作為制藥人的行為準則和道德準則。
在過去的每一天里，金花股份的質量人專注產品質量管理，勇于探索，勇于創新。在未來的每一天里，金花股份的質量人必將肩扛使命，心懷百姓，在質量管理的路上勠力同心、砥礪前行，為我國醫藥大健康產業的發展和國民身體健康作出應有的貢獻！
