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循證有力 共識廣泛 臨床驗證——金天格膠囊臨床應用再添力證
發布時間:2022-04-14  查看次數:
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近日,由國家中醫藥管理局批準立項、中國中藥協會負責實施、上海中醫藥大學附屬曙光醫院詹紅生教授以及上海交通大學附屬第六人民醫院章振林教授牽頭執筆的《中成藥治療骨質疏松癥臨床應用指南》正式發表。

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《中成藥治療骨質疏松癥臨床應用指南》本著“循證為主、共識為輔、經驗為鑒”的指導原則,由中西醫臨床專家、指南研究方法學專家、藥學專家開展編寫工作,確保該指南的權威性、規范性、可信性、可用性和時效性。全國25省、直轄市、自治區,61家三級醫院、7家二級醫院、11家社區醫院的100余位醫生和1401位患者參與了本課題的問卷調查和共識工作。本部指南的編寫目的是規范臨床醫生合理使用中成藥,提高中成藥防治骨質疏松癥的臨床質量。突破傳統的思維模式,將骨質疏松癥的不同類型和中醫的辨證施治相結合,形成西醫易懂能用的中成藥治療骨質疏松癥的臨床應用指南。

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《中成藥治療骨質疏松癥臨床應用指南》再次肯定了中成藥在OP臨床治療中的價值和意義。中成藥因服用方便,療效穩定,不良反應小,已經成為臨床治療OP的重要方法,可以補充西藥在OP治療中的不足,而且可以增加其在OP治療中的作用效果,同時可以減輕其毒副作用。金天格膠囊因其充分的循證證據、廣泛的診療共識、確切的臨床療效,獲得《指南》推薦用于骨質疏松和骨質疏松性骨折的治療。


指南節選

● 推薦意見:對于絕經后骨質疏松患者,金天格膠囊聯合雙膦酸鹽或活性維生素D6個月可升高腰椎骨密度值(2B)、升高股骨頸骨密度值(2C)、降低血清Ⅰ型原膠原N-端前肽(procollagen type 1 N-peptide,P1NP,2C)、降低Ⅰ型膠原羧基末端肽(typeⅠcollagen carboxyl terminal peptide,β-CTX,2C)、減輕疼痛VAS(2C)、減少中醫癥狀積分(1B)。


● 使用條件:口服,用藥頻率3次/日,每次3粒。具有健骨作用,用于腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢痿弱、步履艱難、畏寒喜暖、抽筋、小便頻多等癥狀的改善。


● 安全性:未發現明顯不良反應,偶見個別患者服藥后出現口干。


● 藥物療程:為現有臨床文獻研究的觀察周期,具體使用請按臨床實際應用。

● 推薦意見:對于老年性骨質疏松性骨折患者,金天格膠囊聯合雙膦酸鹽或降鈣素6個月可升高腰椎骨密度值、升高股骨頸骨密度值、升高 BGP、升高骨特異性堿性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP),3~6個月可減輕疼痛VAS(2C)。


● 使用條件:口服,用藥頻率3次/日,每次3粒。具有健骨作用,用于腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢痿弱、步履艱難、畏寒喜暖、抽筋、小便頻多等癥狀的改善。


● 安全性:未發現明顯不良反應,偶見個別患者服藥后出現口干。


● 藥物療程:為現有臨床文獻研究的觀察周期,具體使用請按臨床實際應用。

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本指南作為第一部以循證為主的中成藥治療骨質疏松癥臨床應用指南。隨著其發布及推廣應用,將進一步提升中成藥用于骨質疏松治療的合理性、規范性和安全性,更能促進中成藥治療骨質疏松癥臨床研究質量的提升。同時,新的《指南》納入金天格膠囊并推薦用于骨質疏松癥的治療,再次肯定了其確切的療效和更高的安全性,為臨床工作開展提供有力參考,為患者治療獲益帶來更大提升。
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