2019年8月26日,第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議對新的《藥品管理法》審議通過,自2019年12月1日起施行。
《藥品管理法》堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,始終堅持問題導向和目標導向,充分尊重藥品監管科學和監管規律,認真總結藥品監管改革創新的成功經驗,積極回應群眾關切,積極推進理念創新、制度創新、機制創新和方式創新,對適應新時代藥品安全治理的新形勢、新任務、新要求、新期待,推進我國藥品安全治理體系和治理能力現代化具有重要而深遠的時代意義。
藥品安全責任重于泰山。藥品安全事關人民群眾身體健康,事關公共安全和社會穩定。
十八大以來,黨和政府高度重視醫藥衛生事業,把改善人民生活、增進人民福祉作為一切工作的出發點和落腳點。在藥品立法方面,堅持以人民為中心的發展思想,不斷編制藥品安全網,提高藥品安全刻度,讓公眾用得上新藥、用得上好藥,確保人民群眾身體健康和生命安全,營造和諧良好的社會環境。
01
#新政策帶來新要求
新的《藥品管理法》全面貫徹落實黨中央有關藥品安全“四個最嚴”要求,即把最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責落到實處,明確了保護和促進公眾健康的藥品管理工作使命,堅守公共安全底線,強化監督檢查,確保人民群眾用藥的安全有效。
(部分內容)
02
#新要求引起新變化
沒有什么是一成不變的。一系列法律法規政策的出臺,對企業依法合規經營提出了新的要求。結合新的要求,就必然要有新的調整和新的變化。從現行的《藥品管理法》中可以看出,最嚴的要求、最嚴的監管、最嚴的處罰以及最嚴的問責,無不對醫藥企業有更高的質量要求、生產要求和管理要求,醫藥企業所擔負的責任也更大。
在依法合規經營、注重產品質量的路上,金花股份從未止步。在對現行《藥品管理法》及相關法律法規、行業要求標準的學習中,充分了解依法合規經營的重要性,確保每一個相關部門相關崗位都能夠主動積極采取措施,確保企業依法合規體系的構建。
在多年的質量管理實踐活動中,金花股份形成了自己的質量管理體系,即“實施藥品全生命周期質量管理,確保零差錯、零污染、零混淆”。質量管理活動貫穿于產品的全生命周期,涉及研發、小試、中試,生產及物料管理,倉儲管理和售后管理等所有過程,這就要求作為制藥企業員工,應具備GMP意識和質量意識,參與藥品生產的每一個人都應當對質量負責,管理人員和有關員工的積極參與是質量管理體系有效運行的前提和基礎。
03
#我們的目標
優化提升,在于不滿足,在于追求更好的自己。
優化提升,在于將依法合規經營持續滲透,在于將質量意識持續深化,在于更全面的優化管理模式,在于更高效的工作流程,在于每一個人都是參與者、是經營者。
無論是質量管理標準的不斷優化,還是生產操作細節的不斷規范化,亦或是績效管理制度的持續調整,無不是為了這樣的目標。
專注依法合規,專注產品質量,專注生產安全,專注創新,從專注崗位到專注企業,每一個人都只是一顆小石子,但是當我們凝聚起來就是一座高聳入云的山峰,每一個人都只是一滴小水珠,但是當我們匯合起來就是一片汪洋大海,這就是我們的力量。
金花常開不敗,持續為中國醫藥產業發展助力,為人民的生命和健康貢獻力量,這就是我們的目標。